Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приступило к экспертизе регистрационного досье российской вакцины от коронавируса «Спутник V». Об этом сообщается на сайте Российского фонда прямых инвестиций (РФПИ).

Регулятор будет оценивать соответствие вакцины «Спутник V» установленным в Евросоюзе стандартам эффективности, безопасности и качества. «Одобрение EMA позволит обеспечить вакциной „Спутник V“ 50 миллионов жителей ЕС, начиная с июня 2021 года», — говорится в сообщении РФПИ.

На основе изученных данных EMA решит, превышают ли преимущества российской вакцины связанные с ней риски. Как отмечает европейский регулятор, экспертиза будет продолжаться до тех пор, пока не будет собрано достаточное количество доказательств, позволяющих подать официальную заявку на получение регистрационного удостоверения. В заявлении EMA уточняется, что последовательная экспертиза регистрационного досье займет меньше времени, чем обычно.

Российская вакцина «Спутник V» зарегистрирована уже в 42 странах, включая две европейские: Венгрия и Словакия. Результаты испытаний препарата были опубликованы в авторитетном медицинском журнале The Lancet. По итогам третьей стадии эффективность «Спутника V» составила 91,6%, сообщалось в публикации. «Спутник V» вошел в тройку самых действенных препаратов против коронавируса. Более высокую эффективность показали вакцины Moderna — 94,5% и Pfizer и BioNTech — в 95%.

Европейский регулятор проведет экспертизу досье «Спутника V»