Европейский регулятор одобрил американскую вакцину от ковида Novavax
Европейское агентство лекарственных средств (EMA) признало эффективной и безопасной вакцину от ковида американского производства Novavax. Об этом говорится на сайте регулятора.
«После тщательной оценки комитет EMA по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к консенсусу, что данные о вакцине являются достоверными и соответствуют критериям ЕС по эффективности, безопасности и качеству», — заявили в ЕМА.
‼️ EMA recommends Nuvaxovid, the #COVID19vaccine developed by #Novavax, for authorisation in the 🇪🇺, to prevent #COVID19 in people from 18 years of age. #HealthUnion
— EU Medicines Agency (@EMA_News) December 20, 2021
👉 https://t.co/C0CrY8Jhih pic.twitter.com/bFDwTnh4Zf
Novavax сделана на основе S-белка коронавируса. Препарат вводят двумя инъекциями с интервалом три недели. Результаты клинических испытаний показали, что Novavax эффективен в профилактике COVID-19 у людей в возрасте от 18 лет. В исследованиях приняли участие более 45 тыс. человек. Вакцина показала эффективность 90%.
Исходный штамм SARS-CoV-2 и некоторые вызывающие озабоченность варианты, такие как «альфа» и «бета», были наиболее распространены во время проведения исследований. Сейчас есть ограниченные данные об эффективности Novavax против других вариантов коронавируса, включая «омикрон».
Теперь Еврокомиссия должна утвердить решение регулятора. После этого Novavax включат в программы вакцинации в странах ЕС.
Novavax стал пятой вакциной, рекомендованной в Евросоюзе. ЕМА также одобрило Pfizer/BioNtech, Moderna, AstraZeneca и Jаnssen от Johnson & Johnson. На экспертизе находятся еще четыре препарата: российский «Спутник V», китайский Sinovac, французские Sanofi Pasteur и Valneva.